Розробка ІС для підтримки моніторингу ПР/ВЕ ліків

Запит на Комерційну Пропозицію від організації Management Sciences for Health, Inc.

Співпрацюючи з державними установами, донорськими, неурядовими організаціями, приватними структурами та організаціями охорони здоров’я, MSH спрямовує зусилля на вирішення пріоритетних проблем охорони здоров’я таких як ВІЛ/СНІД, туберкульоз, малярія; охорона здоров’я матері та дитини; планування сім’ї та репродуктивне здоров’я; хронічні неінфекційні захворювання такі як рак, діабет, легеневі та серцево-судинні захворювання.
Зміцнюючи свою спроможність, інвестуючи в інноваційні системи охорони здоров’я, створюючи наукову експериментальну доказову базу та виступаючи за зважену політику в галузі громадського здоров’я, MSH прагне стабільного прогресу у зміцненні систем охорони здоров’я на глобальному рівні.
Одна з основних засад національної регуляторної політики щодо лікарських засобів полягає в тому, що країна має право виготовляти, продавати та імпортувати лише ті лікарські засоби, які пройшли державну реєстрацію та дозволені до медичного використання на підставі сукупності їх фармакологічних, токсикологічних та інших пов’язаних з якістю характеристик.
Зазначеним вище вимогам задовольняє низка науково-дослідних та регуляторних структурних підрозділів Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України. Один з них – Державний експертний центр МОЗ України (ДЕЦ). Його головна функція полягає у наданні науково-організаційного обґрунтування дозволу на використання безпечної та ефективної продукції медичного призначення. З цією метою ДЕЦ здійснює огляд висновків доклінічних та клінічних випробувань лікарських засобів, поданих на реєстрацію в Україні, та проводить їх післяреєстраційний нагляд з метою забезпечення населення країни ефективними та безпечними лікарськими засобами належної якості.
В Україні запроваджені сучасні засади для функціонування національної системи фармаконагляду впродовж періоду післяреєстраціцйного нагляду. Зокрема, низка наказів МОЗ України зобов’язує медичні установи повідомляти про випадки побічних реакцій, спричинених зареєстрованими в Україні лікарськими засобами та запроваджувати алгоритм вертикального реагування на такі повідомлення.
MSH здійснює пошук вендора для створення принципово нової автоматизованої інформаційної системи з фармаконагляду, яка буде власністю ДЕЦ. Система повинна ґрунтуватися на сучасних інформаційних технологіях та мати потенціал подальшого вдосконалення, принаймні на найближче майбутнє, з метою задоволення зростаючих потреб її користувачів та зацікавлених сторін.
Головною метою створення нової системи є забезпечення основних зацікавлених сторін надійним офіційним джерелом даних з фармаконагляду на загальнонаціональному рівні; створення високоякісних звітів (як зазначено в специфікаціях); надання можливості основним користувачам та менеджерам надсилати запити та здійснювати аналіз звітів з побічних реакцій/відсутності ефективності (ПР/ВЕ) лікарського засобу на додаток до ПР/ВЕ звітів, зазначених в технічних специфікаціях. Прохання звернути увагу на те, що система має задовольняти всім вимогам законодавства України щодо розробки програмного забезпечення.
MSH очікує на пропозиції від офіційних зацікавлених вендорів. Для реєстрації Вашої зацікавленості та отримання більш детальної інформації стосовно умов відбору вендора, технічних деталей та комерційних умов тендеру прохання надсилати листа на електронну адресу: растровый email в виде фото

.
Дата окончания: 25.10.2013

USAID Project SIAPS Ukraine

Тел. +380-44-000-00-00
http://www.msh.org

Для ответа в тендере необходимо зарегистрироваться и войти под своим кодом ЄДРПОУ